Сотрудники ФГБУ «НМИЦ ТПМ» Минздрава России получили патент на изобретение №2749632 «Способ двусторонней криоденервации легочных артерий и устройство для его осуществления»

Федеральной службой по интеллектуальной собственности коллективу авторов в составе:

Руденко Борис Александрович, руководитель отдела инновационных методов профилактики, диагностики и лечения сердечно-сосудистых и других хронических неинфекционных заболеваний ФГБУ «НМИЦ ТПМ» Минздрава России, д.м.н.,

Фещенко Дарья Анатольевна, врач рентгенэндоваскулярных методов диагностики и лечения ФГБУ «НМИЦ ТПМ» Минздрава России,

Шаноян Артем Сергеевич, заведующий отделением рентгенхирургических методов диагностики и лечения ФГБУ «НМИЦ ТПМ» Минздрава России, к.м.н.,

Гаврилова Наталья Евгеньевна, медицинский директор Клинического госпиталя на Яузе, д.м.н.,

Драпкина Оксана Михайловна, директор ФГБУ «НМИЦ ТПМ» Минздрава России, член-корреспондент РАН, профессор, д.м.н.,

Шукуров Фирдавс Баходурович, врач рентгенэндоваскулярных методов диагностики и лечения ФГБУ «НМИЦ ТПМ» Минздрава России,

Васильев Дмитрий Константинович, врач рентгенэндоваскулярных методов диагностики и лечения ФГБУ «НМИЦ ТПМ» Минздрава России,

был выдан патент на изобретение №2749632 «Способ двусторонней криоденервации легочных артерий и устройство для его осуществления».

Группа изобретений относится к области медицины, кардиологии и может быть использована при лечении легочной гипертензии. Способ двусторонней криоденервации легочных артерий криобаллонным перфузионным катетером включает в себя: проведение под местной анестезией пункции правой или левой бедренных вен, установку по методике Сельдингера интродьюсеров. Выполнение первым этапом через интродьюсер в левой бедренной вене катетеризации правых отделов сердца. Проведение тензометрии малого круга кровообращения с использованием катетера Сван-Ганца 7Fr. Для оценки инвазивных параметров гемодинамики проводится измерение систолического, диастолического, среднего давления в правом предсердии, правом желудочке, в легочной артерии, давления заклинивания легочной артерии, сердечного выброса методом термодилюции, транспульмонального градиента давления, диастолического градиента давления, при этом мониторинг параметров осуществляется непрерывно на протяжении всей операции. Вторым этапом выполняют ангиографию легочного ствола с целью определения анатомии и диаметров правой и левой легочных артерий. После чего проводят криобаллонную аблацию устьев правой и левой легочных артерий отступая 1 см от бифуркации легочного ствола с помощью криобаллонного катетера размером, зависящим от размеров правой и левой легочных артерий, присоединенного к криохирургической консоли. Для этого под флюороскопическим контролем на диагностическом проводнике 0,035 дюйма, заведенном через правый бедренный интродьюсер с помощью диагностического катетера pigtail и проведенном максимально дистально до уровня субсегментарных ветвей, осуществляют замену диагностического катетера pigtail на правый диагностический катетер JR4.0, который подводится к дистальному концу диагностического проводника. После чего заменяют диагностический проводник на более жесткий Amplatz Super Stiff (Boston Scientific). Извлекают диагностический катетер JR4.0. Затем по более жесткому проводнику заводят до уровня легочного ствола управляемый интродьюсер с гемостатическим клапаном и дилататором, осуществляют последующее извлечение дилататора, при этом внутренний просвет интродьюсера совместим с диаметром системы доставки криобаллонного катетера. После чего криобаллонный катетер системы быстрой замены с баллоном округлой формы диаметром от 30 до 38 мм, зависящим от диаметра легочной артерии, надевают на ранее заведенный металлический проводник Amplatz Super Stiff. Затем криобаллонный катетер по проводнику через управляемый интродьюсер подводят к устью одной из основных легочных артерий, при этом криобаллонный катетер позиционируют на 1 см дистальнее устья основной легочной артерии. Далее управляемый интродьюсер подтягивают на 20 см на себя для высвобождения отверстия системы быстрой замены, предназначенного для проводника. После чего криобаллонный катетер подключают к криохирургической консоли с предустановленными параметрами аблации. Далее осуществляют криовоздействие путем раздувания криобаллона холодовым агентом, поступающим в расширяемый баллон через канал с 8 отверстиями, расположенный по всей длине криобаллонного катетера, до достижения температуры -60°С. Во время проведения криоаблации температуру контролируют с помощью термодатчика, идущего изолированно от канала подачи холодового агента до конца криобаллонного катетера. При раздувании баллона в просвете сосуда удаляют металлический проводник, проходящий в собственном изолированном канале, освобождая просвет для кровотока. Проводят однократную аппликацию длительностью 240 сек. По завершении аппликации автоматически прекращают подачу охлаждающего агента криохирургической консолью, после чего криобаллон сдувают, затем криобаллонный катетер полностью извлекают. И вновь проводят проводник во вторую легочную артерию, а по нему криобаллонный катетер рассчитанного размера, после чего осуществляют криобаллонную аблацию другой легочной артерии. По завершении вмешательства оцениваются параметры гемодинамики с помощью катетера Сван-Ганца, при этом эффективность операции определяют по снижению уровня срДЛА более чем на 10%. Устройство для проведения баллонной криоденервации легочных артерий представляет собой криобаллонный перфузионный катетер системы быстрой замены, корпус которого выполнен из биосовместимого сополимера общей длиной 140 см, состоящий из рабочей части, вводимой в организм, и ручки с разъемом для соединения с криохирургической консолью и содержащий овальный двухслойный баллон, канал с 8 отверстиями, разделительную перегородку, канал для металлического проводника, термодатчик на основе термопары для контроля температуры во время проведения криоаблации. Овальный двухслойный баллон выполнен из полиуретана. Диаметр баллона при раздувании составляет от 30 до 38 мм в зависимости от диаметра легочных артерий и их анатомии с шагом 2 мм. Канал с 8 отверстиями располагается по всей длине криобаллонного катетера и предназначен для подачи холодового агента. Разделительная перегородка располагается также по всей длине катетера и служит дополнительной термоизоляционной прокладкой между каналами проводника и холодового агента. Канал для металлического проводника совместим с проводником диаметром 0,035 дюйма системы быстрой замены, выполнен длиной 20 см и диаметром больше диаметра самого проводника на 4 мм и обеспечивает поддержание кровотока на физиологическом уровне при извлечении проводника после доставки криобаллонного катетера к устьям легочных артерий. Термодатчик на основе термопары для контроля температуры во время проведения криоаблации располагается в области овального двухслойного баллона рядом с отверстиями канала, предназначенного для холодового агента. Изобретения обеспечивают повышение эффективности аблационного воздействия на вегетативные ганглии при сохранении нормального кровотока во время процедуры.

Результаты интеллектуальной деятельности ФГБУ «НМИЦ ТПМ» Минздрава России приведены в разделе «Наука».

Данная информация предназначена для медицинских работников, а также для общего ознакомления с ее содержанием. Имеются противопоказания. Необходима консультация профильного медицинского работника.