Методические аспекты проведения клинических обсервационных исследований

В online  доступе журнала  «Diabetologia» опубликованы результаты исследования, посвященного взаимосвязи методологических аспектов проведения исследований с получаемыми результатами. Авторы рассматривают данную проблему на примере обсервационных исследований, посвященных оценке взаимосвязи применения  сахароснижающих препаратов при сахарном диабете с сердечно-сосудистыми  событиями. На основе анализа 81 публикаций по проблеме авторы представляют примеры влияния методологических аспектов  проведения исследований на получаемые результаты.  По мнению авторов, на результаты исследования могут оказать влияние следующие методологические факторы:

1) интервал времени, выбранный для рассмотрения и сформированный  посредством административных баз данных;

2) подходы к оценке рисков, которые изменяются с течением времени (возрастом) и продолжительностью лечения;

3) определение времени (периода) «экспозиции» (периода времени, через который следует рассматривать полезный или вредный эффект);

4) изменение методов, схем лечения хронических заболеваний с течением времени; 

5) оценка вмешивающихся факторов (клинический статус, сопутствующая патология);

6) другие (например, изменение со временем классификации болезней или стадий болезни может привести к ошибкам в формировании выборки).

Авторы формулируют правила, применение которых позволяет снижать вероятность получения в исследованиях ложных выводов и риск того, что ложные выводы будут вводить в заблуждение медицинское сообщество. 

Diabetologia. 2014 Nov;57(11):2237-50. doi: 10.1007/s00125-014-3364-z. Epub 2014 Sep 12

Observational studies of the association between glucose-lowering medications and cardiovascular outcomes: addressing methodological limitations

Patorno E¹, Patrick AR, Garry EM, Schneeweiss S, Gillet VG, Bartels DB, Masso-Gonzalez E, Seeger JD

Комментарии д.м.н., профессора Самородской И.В.: Вопросы влияния методики проведения исследований на получаемые результаты широко обсуждается в научной литературе. Авторов таких публикаций беспокоит проблема того, что обусловленные методическими ошибками проведения исследования «ложные» выводы в последующем формируют клиническую практику ведения пациентов. Методика планирования исследований и анализа получаемых результатов не простой вопрос, поэтому рассматриваемые в данной статье проблемы безусловно интересны для научных сотрудников и врачей.