Mногоцентровое наблюдательное исследование «Эпидемиология сердечно-сосудистых заболеваний в регионах Российской Федерации. Второе исследование (ЭССЕ-РФ2)»

В 2017 продолжается многоцентровое наблюдательное исследование «Эпидемиология сердечно-сосудистых заболеваний в регионах Российской Федерации. Второе исследование (ЭССЕ-РФ2)», выполняемое в рамках Государственного задания Минздрава России.

Исследование ЭССЕ-РФ задумано с целью мониторирования сердечно-сосудистого здоровья населения и представляет собой работы по оценке распространенности и анализу эпидемиологической ситуации по сердечно-сосудистым заболеваниям и факторам риска в регионах страны, с последующей перспективой разработки модели оценки эффективности профилактических программ. Исследование проводится в России с 2012 года и выполнено уже в 13 субъектах РФ. В текущем году внимание Министерства здравоохранения РФ было обращено на 4 новых региона, состояние здоровья населения которых вызвало особый интерес: республика Карелия, Краснодарский край, Омская и Рязанская области.

Исследование проводится отделом эпидемиологии ХНИЗ в сотрудничестве с другими подразделениями НМИЦ ПМ:

отделом первичной профилактики ХНИЗ в системе здравоохранения, лабораторией биостатистики, клинико-диагностической лабораторией, Биобанком, отделом по автоматизированным системам управления.

Руководитель исследования — руководитель отдела эпидемиологии ХНИЗ, профессор С.А.Шальнова.

Ответственный исполнитель – в.н.с. отдела эпидемиологии ХНИЗ, к.б.н. Г.А. Муромцева.

В каждом регионе исследование должно охватить не менее 1600 жителей города и села (1200 горожан и 400 сельских жителей), мужчин и женщин в возрасте 25-64 лет. Отбор населения на обследование и формирование случайной выборки из населения региона произведены случайным образом силами статистиков НМИЦ ПМ или под их контролем. Протокол исследования опубликован в статье:

НАУЧНО-ОРГАНИЗАЦИОННЫЙ КОМИТЕТ ПРОЕКТА ЭССЕ-РФ. ЭПИДЕМИОЛОГИЯ СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ В РАЗЛИЧНЫХ РЕГИОНАХ РОССИИ (ЭССЕ-РФ). ОБОСНОВАНИЕ И ДИЗАЙН ИССЛЕДОВАНИЯ. Бойцов С.А., Чазов Е.И., Шляхто Е.В., Шальнова С.А., и др. Профилактическая медицина. 2013. Т. 16. № 6. С. 25-34.

 Согласно Протоколу ЭССЕ-РФ2, в работе используются следующие методики:

— опрос на анамнез заболеваний и наличие их факторов риска;

— измерение АД, ЧСС;

— измерение основных антропометрических показателей (рост, вес и окружности талии и бедер);

— взятие крови из вены и анализ ряда липидных и биохимических показателей;

— сбор мочи и анализ натрия в моче (выполняют отдельные регионы);

— УЗИ сердца, печени и других органов брюшной полости (регион, выполняющий протокол углубленного обследования);

— ЭКГ покоя 12 отведений.

ЭКГ регистрируется в регионе, далее по интернет-каналу передается на сервер в ЕФБД, базирующуюся в НМИЦ ПМ. Это обеспечивает возможность унификации и стандартизации процесса обработки ЭКГ, поступающих из всех регионов-участников.

Биологические материалы, кровь, сыворотка и плазма, а также моча, собираемые в регионах, в целях унификации и стандартизации процесса их обработки также отправляются лишь в избранные центры: кровь – в Москву, в клинико-диагностическую лабораторию НМИЦ ПМ, моча – в Краснодар.

Результаты опроса на заболевания и факторы риска вводятся в электронную базу данных посредством специально разработанной для этих целей программы ввода и «выгружаются» в ЕФБД через интернет-канал. Таким образом, в исследовании достигается унификации анализа данных по всем применяемым методикам.

Реализация исследования

Подготовка к исследованию проводилась с начала 2017 года. Выбор исполнителей исследования осуществлялся на конкурсной основе.

Победителями конкурсов были признаны:

в Омской области – Омский государственный медицинский университет Минздрава России (и.о. ректора ФГБОУ ВО ОмГМУ Минздрава России В.А.Охлопков) ;

в Рязанской области – Рязанский государственный медицинский университет Минздрава России (ректор ФГБОУ ВО РязГМУ Минздрава России Р.Е. Калинин);

в Краснодарском крае – Кубанский государственный медицинский университет Минздрава России (ректор ФГБОУ ВО КубГМУ Минздрава России С.Н. Алексеенко);

в республике Карелия – ГБУЗ Городская поликлиника №1 (главный врач М.М. Стоцкий).

Обучение и тренинг непосредственных исполнителей ЭССЕ-РФ2 в регионах до начала обследования населения проведены сотрудниками отдела эпидемиологии ХНИЗ.

Первыми в июле 2017 г. стартовали в исследовании республика Карелия и Омск.

Ответственный исполнитель республики Карелия, заведующая Центром медицинской профилактики РК (ЦМП) Н.Н.Прищепа	Ответственный исполнитель Омской области, заведующая кафедрой, профессор И.А. Викторова

Главный исследователь  Краснодарского края, заведующий кафедрой общественного здоровья, здравоохранения и истории медицины, д.м.н., профессор  Редько Андрей Николаевич

Краснодар начал работу в начале сентября. Однако уже через месяц обследовано было около 1200 человек. Объясняя, каким образом удалось достичь таких результатов, ответственный организатор исследования в регионе, проректор Кубанского медицинского университета, Андрей Николаевич Редько, сообщил: «Работа идёт в плановом режиме, с обследованием в среднем 25-30 человек каждой из двух рабочих групп. Считаю, что именно работа параллельно двух рабочих групп, в составе каждой из которых задействовано в отдельные дни 23-27 человек, а также постоянная организационная работа в поликлиниках, включенных в работу на разных этапах исследования (одни проводят исследование, другие – работают со списком выборки, обходят адреса членов выборки, приглашают на обследование; третьи – контролируют работу оборудования; четвертые – подводят итоги каждого дня обследований, составляют еженедельные половозрастные таблицы, передают пятым материал для ввода в электронную базу данных, и т.д. – примечание редактора), постоянный контроль и оперативное решение всех организационных проблем со стороны администрации Университета позволяет нам в целом выполнять календарный план-график. Ситуация постоянно контролируется ректором и еженедельно докладывается в Минздрав Краснодарского края. Всего в исследовании только от Университета задействовано более 70 человек».

Так просто объяснил А.Н.Редько высокую организацию исследования краснодарской командой. Именно высокая организация исследования уже в октябре позволила региону догнать регионы, являющиеся пионерами ЭССЕ 2017 года, и 31 октября завершить обследование выборки с высоким откликом населения. Всего опрошено 1329 горожан и 453 жителей сел (1782 анкеты поступило в ЕФБД на 17.11.2017г.), из них у 1771 человека зарегистрирована ЭКГ. Количество лиц, по каким-либо причинам не сдавших кровь, минимально.

Краснодарский край начал с опозданием на 2 месяца, но завершил работы спринтерски. Восхищают организаторские способности ответственного исполнителя исследования ЭССЕ-РФ2 в крае, А.Н.Редько, и его ближайших помощников, Виктории Викторовны Завьяловой и Станислава Валерьевича Губарева.

Отчет о реализации исследования ЭССЕ-РФ2 в Краснодарском крае

Фотоотчет о реализации ЭССЕ-РФ2 в Краснодарском крае

Ответственные исполнители ЭССЕ-РФ2 в Краснодарском крае

	Заведующий кафедрой оперативной хирургии и топографической анатомии, Сухинин Андрей Анатольевич
	Заведующий кафедрой поликлинической терапии с курсом ОВП (СМ) ФПК и ППС, Горбань Виталий Васильевич
	Ассистент кафедры общественного здоровья, здравоохранения и истории медицины Завьялова Виктория Викторовна
	Научный сотрудник отдела клинико-экспериментальной иммунологии и молекулярной биологии центральной научно-исследовательской лаборатории Русинова Татьяна Викторовна
	Ассистент кафедры общественного здоровья, здравоохранения и истории медицины Белоглядова Ирина Александровна
	Доцент кафедры профилактики заболеваний, здорового образа жизни и эпидемиологии Бондина Виктория Михайловна
	Старший преподаватель кафедры общественного здоровья, здравоохранения и истории медицины Губарев Станислав Валерьевич
	Ассистент кафедры профилактики заболеваний, здорового образа жизни и эпидемиологии Фомина Яна Викторовна
	Профессор кафедры профилактики заболеваний, здорового образа жизни и эпидемиологии Костылев Александр Николаевич
	Доцент кафедры госпитальной терапии Кудряшов Евгений Анатольевич
	Заведующая отделом клинико-экспериментальной иммунологии и молекулярной биологии центральной научно-исследовательской лаборатории Чудилова Галина Анатольевна
	Лаборант-исследователь центральной научно-исследовательской лаборатории Веревкина Вероника Сергеевна

Рязань (ответственные исполнители, профессора Сергей Степанович Якушин и Евгений Владимирович Филиппов) в рамках ЭССЕ-РФ2 проводит углубленное исследование. Регион стартовал лишь в начале октября, но планирует завершить исследование в срок. Плановый ежедневный опрос и обследование – 50 членов выборки. Первые транши биоматериалов отправлены через месяц работы, 14 ноября с.г.

Стены медицинского вуза Рязани славятся опытными исследователями. За плечами команды исполнителей ЭССЕ-РФ2 в регионе много проведенных отечественных и международных исследований, как клинической, так и эпидемиологической направленности. Это дает уверенность, что и этот регион успешно выполнит все работы, согласно техническому заданию и календарному плану.

Исследование перешло в стадию завершения: Краснодар закончил обследование населения, в остальных трех регионах набирают последние 1-3 сотни членов выборки. Акцент работы перетекает в кабинеты НМИЦ ПМ: в Биобанке в полную мощь идет подготовка образцов для передачи в КДЛ; в КДЛ анализаторы провели первые тысячи проб для регионов ЭССЕ-РФ2; сервера ЭКГ и ЕФБД регулярно пополняются данными, отправляемыми из регионов.