Отдел профилактической фармакотерапии

Отдел профилактической фармакотерапии (ранее отдел профилактической фармакологии) был создан в 1982 г. по личной инициативе академика Е.И.Чазова в составе вновь организованного Института профилактической кардиологии ВКНЦ АМН СССР. С 1988 г. Отдел под тем же названием вошел в состав Государственного научно-исследовательского центра профилактической медицины. С 1982 по 2000 гг. отделом руководил один из основателей клинической фармакологии в России профессор В.И.Метелица. С 2000 г. Отделом руководит профессор С.Ю.Марцевич.

Задачами отдела с самого начала его существования были:

• Оценка эффективности и переносимости кардиологических лекарственных препаратов при длительном применении у больных с сердечно-сосудистыми заболеваниями (в первую очередь при артериальной гипертонии и хронической ишемической болезни сердца). В 80-е – 90-е гг. силами отдела были проведены два крупных многоцентровых исследования по изучению эффективности антигипертензивных а антиангинальных препаратов (КИПАГ и КИАП).
• Изучение фармакодинамики различных кардиологических препаратов, их взаимодействия, особенностях их действия у различных больных, а также в различных клинических ситуациях. Особое внимание уделялось изучению нежелательных действий лекарственных препаратов. Так, в отделе впервые в нашей стране было подробно изучено явление привыкания (толерантности) к антиангинальным препаратам, а также возможность развития синдрома отмены при применении антиангинальных препаратов. Результаты этих исследований публиковались в ведущих международных журналах (включая American Journal of Cardiology, International Journal of Cardiology, British Journal of clinical Pharmacology, Heart), а также докладывались на основных международных симпозиумах.
• Разработка методических подходов к проведению фармакодинамических исследований (в первую очередь антиангинальных и антигипертензивных препаратов). Сотрудниками отдела был написан ряд методических рекомендаций по этим проблемам.
• Изучение фармакокинетики лекарственных препаратов. Руководитель организованной в 70-х гг. лаборатории фармакокинетики, вошедшей в состав отдела, профессор В.К.Пиотровский стал одним из основателей клинической фармакокинетики в России и известен как автор ряда фундаментальных трудов в этой области.

В отделе разрабатываются и совершенствуются методы оценки эффективности и безопасности кардиологических лекарственных препаратов с учетом информации об их применении в реальной клинической практике. Важным направлением работы отдела является анализ соответствия современным клиническим рекомендациям частоты и обоснованности использования современных методов диагностики и лечения, а также оценка прогноза заболевания на основании данных наблюдательных исследований (регистров пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями).

Martsevich S.Y. , Lukina Y.V., Kutishenko N.P., Semenova Y.V., Comparison of the outcomes of the prolonged antianginal therapy use in stable coronary artery disease patients according to the data of randomized and observational studies // Contemporary Clinical Trials Communications 2021. 21, 1-5 Импакт фактор: SJR: 0.678

DOI: 10.1016/j.conctc.2021.100743

Martsevich S. Yu., Lukina Y. V., Lerman O.V., Kutishenko N.P., Semenova Y.V., Obesity treatment and adherence to doctors′ recommendations in patients with cardiovascular diseases and/or cardiovascular disease risk factors (results of patients’ interviews within the outpatient registry «PROFILE» // Obesity Medicine 2019. 15, 100119, 1-4 Импакт фактор: SJR: 0.256

DOI: 10.1016/j.obmed.2019.100119

Martsevich S.Yu., Semenova Yu.V., Kutishenko N.P., Ginzburg M.L., Assessment of patient`s attendance at outpatient clinics and prehospital therapy: Russian acute coronary syndrome registry LISS-3 data // Indian Heart Journal 2016. 69, 1, 105-106 Импакт фактор: SJR: 0.548

DOI: 10.1016/j.ihj.2016.11.005

Martsevich S.Yu., Semenova Y.V., Kutishenko N.P., Zagrebelnyy A.V., Ginzburg M.L., The dynamics of patients’ attendance at outpatient clinics after acute coronary syndrome: The data of LISS-3 registry // Advances in Integrative Medicine 2019. 6, 1, 5-10 Импакт фактор: SJR: 0.179

DOI: 10.1016/j.aimed.2018.02.030

Martsevich S.Y., Semenova Yu.V., Kutishenko N.P., Zagrebelnyy A.V., Ginzburg M.L., Awareness of cardiovascular disease, its risk factors, and its association with attendance at outpatient clinics in acute coronary syndrome patients // Integrative Medicine Research 2017., 6, 240-244 Импакт фактор: WOS: 2.172 SJR: 0.191

DOI: 10.1016/j.imr.2017.06.003

Важным итогом работы сотрудников отдела совместно с секцией Рациональной фармакотерапии Российского кардиологического общества является подготовка рекомендаций ВНОК/РКО: «Рекомендации по рациональной фармакотерапии больных сердечно-сосудистыми заболеваниями» 2009 г. и «Эффективность и безопасность лекарственной терапии при первичной и вторичной профилактике сердечно-сосудистых заболеваний» 2011 г.

Разработана методика оценки терапевтической эквивалентности воспроизведенных (дженериков) и оригинальных лекарственных препаратов на основании сравнения их клинической (терапевтической) эффективности и безопасности. Для этой цели разработаны и апробированы протоколы относительно коротких, рандомизированных клинических исследований с оценкой эффективности по суррогатным конечным точкам. Данные протоколы позволяют проводить изучение терапевтической эквивалентности различных лекарственных форм одного и того же препарата, а также близких по действию лекарственных препаратов, например, лекарственных препаратов, принадлежащих одному классу. Разработаны критерии соответствия по эффективности и безопасности (полное соответствие/неполное соответствие) для оценки результатов таких исследований.
Создан регистр острого инфаркта миокарда в Люберецком районе Московской области (2005-2007гг)(регистр «ЛИС» — Люберецкое исследование смертности больных, перенесших острый инфаркт миокарда), позволяющий не только изучить отдаленные исходы острого инфаркта миокарда у данной группы пациентов, но также оценить влияние лекарственной терапии, назначенной до референсного инфаркта миокарда и в острую фазу инфаркта миокарда на краткосрочный и долгосрочный прогнозы.
В рамках регистра «Прогноз-ИБС», в который были включены пациенты с выполненной в 2004-2007гг в НМИЦ ТПМ коронароангиографией, были выявлены факторы, влияющие на отдаленный прогноз у пациентов со стабильно протекающей ишемической болезнью сердца. В рамках этой работы проведен анализ лекарственной терапии, назначаемой пациентам в реальной клинической практике после выписки из стационара, оценена преемственность лекарственных назначений между стационаром и амбулаторно-поликлиническим звеном, соответствие этих назначений современным клиническим рекомендациям.
Проведенные опросы врачей выявили недостаточные знания в области основ клинической фармакологии и рациональной фармакотерапии сердечно-сосудистых заболеваний, а также определенные проблемы при выборе лекарственной терапии в конкретной клинической ситуации. Обследование и опросы врачей в ряде регионов РФ (программа Здоровье и Образование Врача) выявили не только неполную осведомленность врачей о собственных факторах риска сердечно-сосудистых заболеваний, но и недооценку значимости этого риска.
В настоящее время завершена работа по созданию регистра пациентов, перенесших мозговой инсульт на территории Люберецкого района Московской области в 2009-2011гг. (регистр «ЛИС-2»). Предварительные данные свидетельствуют о недостаточно активных мероприятиях со стороны амбулаторно-поликлинического звена здравоохранения по первичной и вторичной профилактике мозгового инсульта у пациентов с очень высоким риском его развития.