СОПы

Стандартные операционные процедуры (СОП)

СОП №1. СОП по созданию и применению СОП.
СОП №2. Заседание Независимого Этического Комитета ФГБУ «НМИЦ
ТПМ» Минздрава России. Порядок принятия решений. Процедура этической
экспертизы. Порядок извещения заявителей о решениях. Оформление
заключений.
СОП №3. Требования к информированному согласию пациента.
СОП №4. Требования к предоставлению материалов клинического
исследования на экспертизу. Процедура предоставления материалов
клинического исследования на экспертизу.
СОП №5. Этическое сопровождение, мониторинг, последующее наблюдение
и рассмотрение материалов одобренного клинического исследования.
СОП №6. Документация и архивирование материалов клинического
исследования.

СОПы №: 3, 4, 5 доступны, остальные по запросу.

Доступные СОПы:

СОП 3

СОП 4

СОП 5