Исследование TRUST: участие в рандомизированных контролируемых исследованиях и последующая приверженность к приему лекарственных препаратов

18 июня 2021

Отдел профилактической фармакотерапии ФГБУ «НМИЦ ТПМ» Минздрава России провел исследование TRUST: участие в рандомизированных контролируемых исследованиях и последующая приверженность к приему лекарственных препаратов.

В исследовании TRUST (Influence of Participation in Randomized Controlled TRials on adherence to Medicines’ Intake and regUlar viSits to the docTor) у пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС), сахарным диабетом (СД), артериальной гипертензией (АГ) было оценено качество медикаментозной терапии и осведомленность о достижении целевых показателей.

В основную группу (ОГ) исследования TRUST вошли 102 пациента из амбулаторного регистра ПРОФИЛЬ, которые принимали участие в одном или нескольких рандомизированных клинических исследованиях (РКИ) в период с 2011 по 2018 гг. Была подобрана контрольная группа (КГ) пациентов (n=109), которые никогда не принимали участия в РКИ. С января по апрель 2020 г. с пациентами проведен очный или телефонный контакт. В ОГ отклик составил 86,3%, в КГ – 81,7%. Соответствие медикаментозной терапии современным клиническим рекомендациям было проанализировано у пациентов с ИБС. На основании разработанной анкеты-опросника анализировалась осведомленность пациентов об уровне биохимических показателей крови и АД, достижение целевых значений.

Пациенты с ИБС ОГ принимали препараты с доказанной эффективностью на прогноз статистически значимо чаще, чем пациенты КГ: ингибиторы АПФ/блокаторы рецепторов ангиотензина [отношение шансов (OШ) 7,66, 95% доверительный интервал (ДИ) 2,5-22,6; р=0,006), статины (OШ 5,12, 95% ДИ 1,8-14,5; р=0,002), бета-адреноблокаторы (OШ 2,96, 95%ДИ 1,03-8,5; р=0,038), антиагреганты (OШ 2,94, 95%ДИ 1,1-7,7; р=0,026). В ОГ 80,4% пациентов с ИБС знали о своем уровне холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС ЛПНП), а у 68% из них уровень ХС ЛПНП был ≤ 1,8 ммоль/л. Среди пациентов с СД 92,9% были осведомлены о своем уровне глюкозы, у 76,9% из них уровень глюкозы натощак не превышал 7 ммоль/л. Среди пациентов с АГ 92,8% контролировали свое АД дважды в день и 89,2% из них достигли АД <140/90 мм рт. ст. Исследование показало, что у пациентов, участвовавших в РКИ, наблюдалась лучшая приверженность к лечению и осведомленность о своем здоровье в сравнении с КГ. Повышение приверженности пациентов к приему терапии так, как это происходит в рамках РКИ, вполне может быть реализовано в реальной клинической практике с целью улучшения качества терапии и, соответственно, прогноза основного заболевания.

Результаты исследования опубликованы здесь.