Интерпретация анализа данных по инфаркту миокарда в исследовании ISCHEMIA: отделение фактов от заблуждений
Результаты исследования the International Study of Comparative Health Effectiveness with Medical and Invasive Approaches (ISCHEMIA) были опубликованы в апреле 2020 г. спустя почти 10 лет с момента его планирования и начала проведения. Это знаковое исследование показало, что у пациентов с хроническим коронарным синдромом (ХКС) инвазивные и консервативные стратегии лечения значимо не отличались межу собой по частоте развития как комбинированной первичной конечной точки [сердечно-сосудистая смерть, инфаркт миокарда (ИМ), госпитализация по поводу нестабильной стенокардии или сердечной недостаточности или успешная реанимация по поводу остановки сердца], так и вторичной конечной точки [сердечно-сосудистая смерть и ИМ]. Это исследование опровергло давнюю веру в прогностическую пользу реваскуляризации путем чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ) или операции аортокоронарного шунтирования (АКШ) у пациентов с ХКС, у которых исходно регистрировалась воспроизводимая выраженная ишемия миокарда.
Существует много комментариев об относительно большем влиянии на позднюю смертность в отношении спонтанного ИМ в сравнении с ИМ во время или после процедуры реваскуляризации, однако в исследовании ISCHEMIA в течение 5 лет наблюдения не было продемонстрировано абсолютно никакого различия во влиянии выбранной стратегии лечения на смертность от всех причин и сердечно-сосудистую смертность. Для того чтобы факт развития ИМ рассматривался клинически и прогностически значимым его профилактика путем реваскуляризации должна приводить к снижению смертности. Авторы статьи считают, что интерпретация предполагаемого преимущества реваскуляризации, основанная на снижении частоты спонтанного ИМ, которая исключает последствия перипроцедурных и поздних процедур, связанных с ИМ, может привести к ошибочным выводам, которые не являются ни сбалансированными, ни основанными на фактах.
Результаты исследования ISCHEMIA, размещенные в соответствующем контексте рандомизированных исследований, свидетельствуют о том, что пациентам с ХКС и средней и тяжелой степенью ишемии вследствие стеноза коронарных артерий (исключение составляют пациенты со стенозом ствола левой коронарной артерии) лечение необходимо начинать с антиангинальной терапии и терапии, направленной на улучшение прогноза, коррекции факторов риска и изменения образа жизни, включая отказ от курения, снижение избыточного веса, когда это необходимо, и регулярные занятия аэробными упражнениями.
Для пациентов с нечастой (т. е. ежемесячной) стенокардией, которая характерна для 80% пациентов с ишемией, по-видимому, существует гораздо менее убедительное обоснование для реваскуляризации, и кардиологам не следует направлять пациентов на реваскуляризацию только на основании положительных результатов тестов по выявлению ишемии миокарда.
Источники литературы:
Raffaele De Caterina, David L. Brown
Interpreting myocardial infarction analyses in
ISCHEMIA: separating facts from fallacy.
European Heart Journal (2021) 42, 2986–2989
doi:10.1093/eurheartj/ehab405