Эффективен ли аспирин с целью профилактика ССС у пожилых?

В ноябрьском номере журнала  «JAMA» опубликованы результаты исследования, выполненного в Японии с целью оценки влияния низких доз аспирина на частоту сердечно-сосудистых событий у пожилых пациентов с множественными факторами риска развития атеросклероза и его СС осложнений.

Дизайн исследования многоцентровое, открытое, рандомизированное. В исследование включено 14464 пациентов с гипертонией, дислипидемией и/ или сахарным диабетом в возрасте от 60 до 85 лет, осмотренных врачами  первичного звена в 1007 клиниках  Японии в период с марта 2005 года по июнь 2007 года. Период наблюдения в среднем должен был составить 6,5 лет.
Пациенты были рандомизированы 1: 1. В дополнение к получаемым препаратам одна группа пациентов принимала аспирин в дозе 100 мг/г в кишечнорастворимой оболочке, вторая группа аспирин не принимала. Первичной конечной точкой считали смерть от сердечно-сосудистых причин (инфаркт миокарда, инсульт и других сердечно-сосудистых причин), нефатальный инсульт (ишемический или геморрагический, в том числе не четко определенные цереброваскулярные события) и нефатальный инфаркт миокарда. Вторичные исходы включали отдельные причины.

Исследование было прекращено досрочно комитетом по мониторингу данных при медиане наблюдения в 5,02 года на основе результатов предварительного анализа об отсутствии эффекта. 5-летняя кумулятивная частота событий (первичной конечной точки) существенно не отличалась между группами: 2,77% (95% ДИ, 2,40% -3,20%) у пациентов принимавших аспирин и  2,96% (95% ДИ, 2,58% -3,40%) в группе пациентов  не принимавших аспирин; отношение рисков [ОР] 0,94 (95% ДИ, 0.77-1.15; P = 0,54). Частота ССС различалась в группах в зависимости от наличия или отсутствия ФР. Так, например, в группе курильщиков частота первичной конечной точки составила 4,76% в группе аспирина  и 4,69% без аспирина, а в группе не курильщиков – 2,48% и 2,71%.

Аспирин значительно снижал частоту несмертельного инфаркта миокарда  0,3% (95% ДИ, 0.19-0.47) в группе аспирина и 0,58% (95% ДИ, 0.42-0.81) в группе без аспирина; ОР 0,53 (95% ДИ, 0.31-0.91; P = 0,02),  транзиторной ишемической атаки 0,26% (95% ДИ, 0.16-0.42) и  0,49% (95% ДИ, 0.35-0.69) соответственно; ОР, 0,57 (95% ДИ, 0.32-0.99; P = 0,04), значительно повышает риск экстракраниальных кровотечений, требующих переливания крови или госпитализации 0,86% (95% ДИ, 0.67-1.11) в группе аспирина против 0,51% (95% ДИ, 0.37-0.72) без аспирина; ОР 1.85 (95 % ДИ, 1.22-2.81; P = 0,004).
Выводы: низкие дозы аспирина не оказывают значительного влияния на риск комбинированной конечной точки среди японских пациентов 60 лет и старше с  наличием факторов риска развития ССС.

Yasuo Ikeda, MD¹; Kazuyuki Shimada, MD²; Tamio Teramoto, MD³; Shinichiro Uchiyama, MD⁴; Tsutomu Yamazaki, MD⁵; Shinichi Oikawa, MD⁶; Masahiro Sugawara, MD⁷; Katsuyuki Ando, MD⁸; Mitsuru Murata, MD⁹; Kenji Yokoyama, MD¹⁰; Naoki Ishizuka, PhD¹¹ Low-Dose Aspirin for Primary Prevention of Cardiovascular Events in Japanese Patients 60 Years or Older With Atherosclerotic Risk Factors:  A Randomized Clinical TrialJAMA. Published online November 17, 2014. doi:10.1001/jama.2014.15690 

Комментарии Результаты данного исследования подтверждают правильность  усиливающейся в последние годы  тенденции индивидуализированной терапии. С одной стороны, все чаще в клинических рекомендациях отмечается необходимость совместного принятия решения врачом и пациентом на основе имеющихся фактов преимуществ и рисков лечения того или иного состояния, а с другой интенсивно развивается персонализированная медицина с учетом генетических и эпигенетических факторов. Практическим выводом данного исследования можно считать целесообразность назначения низких доз аспирина с профилактической целью пациентам с индивидуально высоким риском развития ИМ и ишемического ОНМК при отсутствии целесообразности его назначения всем пациентам старше 60 лет с наличием АГ, гиперхолестеринемией и/или сахарным диабетом.