Отдаленные результаты лечения мягкой артериальной гипертензии и сахарного диабета

28 октября 2014

В октябрьском номере журнала «N Engl J Med» опубликованы результаты обсервационного исследования, продолженного после завершения рандомизированного исследования ADVANCE (In the Action in Diabetes and Vascular Disease: Preterax and Diamicron Modified Release Controlled Evaluation). Цель исследования — оценить отдаленные результаты лечения после завершения рандомизированного исследования. Исходные характеристики пациентов (11140), участвующих в исследовании ADVANCE и  8494 пациентов, которые наблюдались, в последующем не отличались. Средний уровень АД составил 144/80 мм рт.ст.; средний возраст 66 лет, средний  ИМТ 28, доля курильщиков 15%. Снижение риска смерти зарегистрировано в группе, получавшей активную гипотензивную терапию по сравнению с плацебо: отношение рисков смерти в группах от любой причины составило 0,91 (95% ДИ от 0,84 до 0,99, р = 0,03) и 0,88 от сердечно-сосудистых причин (95% ДИ, 0,77 до 0,99, р = 0,04), соответственно. Смертность от всех причин в группе гипотензивной терапии за период наблюдения (в целом около 11 лет) составила 19,6% и в группе плацебо 21,1%; частота ИМ 6,3 и 6,7, ОНМК 8,5 и 8,9 соответственно. Не наблюдалось значительных различий в исходах среди пациентов, получавших интенсивную терапию, направленную на нормализацию уровня глюкозы у пациентов с сахарным диабетом и пациентов с сахарным диабетом, получавших стандартное лечение: отношение рисков смерти от любой причины между интенсивной терапией и контрольной группой составило 1,00 (95% ДИ, 0,92 до 1,08) и отношение рисков крупных макрососудистых осложнений 1,00 (95% ДИ, 0,92 до 1,08), соответственно. Смертность от всех причин в группе интенсивного лечения сахарного диабета составила 20,4% и 20,2 в группе стандартной терапии; ИМ 6,6% и 6,4%, ОНМК 8,8% и 8,6% соответственно. Выводы авторов – с течением времени различия в исходах между группами снижаются (в первые 5 лет преимущества гипотензивной терапии были более очевидны), не выявлено доказательств снижения смертности на фоне интенсивной коррекции повышенного уровня глюкозы крови.

Follow-up of Blood-Pressure Lowering and Glucose Control in Type 2 Diabetes.

N Engl J Med 2014; 371:1392-1406 

Комментарии д.м.н., профессора Самородской И.В.: Как следует из представленных данных, это исследование, как и многие другие, включало пациентов с мягкой АГ, легким течением сахарного диабета. Возможно, именно поэтому результаты лечения не столь впечатляющи (в абсолютном выражении снижении смертности за 11 лет составило 1,5% в группе медикаментозного лечения АГ, а смертность в группах интенсивного и стандартного лечения сахарного диабета была одинаковой; различия в частоте развития ИМ и ОНМК составляли менее 1 %). Таким образом, в этом исследовании как и во многих других несмотря на доказанную пользу (статистически значимые различия) клинический эффект в виде преимущества одних видов лечения над другими оказался очень малым и нельзя исключить, что образ и окружающие условия жизни оказывают на отдаленные исходы даже большее значение, чем некоторые методы лечения.