Дженерики или бренды: позиция американских экспертов

В журнале  AnnInternMed. опубликован обзор литературы, который  был проведен с целью поиска ответов  на 5 вопросов о дженериках:

1) Как часто используются брендовые препараты при наличии на рынке дженериков?

2) Влияет ли применение дженериков на приверженность к терапии?

3) Что является доказательством того, что брендовые препараты и дженерики взаимозаменяемы (имеют одинаковые клинические эффекты)?

4) Каковы барьеры для увеличения использования дженериков?

5) Какие стратегии могут быть использованы с целью экономии затрат за счет увеличения использования дженериков?

Как сообщают авторы, тема статьи и ее содержание одобрены American College of Physicians Clinical Guidelines Committee.

1. Точного ответа на вопрос 1 не существует, отдельные исследования свидетельствуют, что при отдельных заболеваниях доля дженериков составляет 35-40%.
2. Многие исследования свидетельствуют, что меньшая стоимость дженериков способствует лучшей приверженности к терапии при хронических заболеваниях, требующих постоянного приема препаратов. Но увеличение приверженности не слишком большое 5-6%.
3. Доказательством являются результаты методологически корректных сравнительных исследований. (Если такие исследования есть и результаты свидетельствуют об их равной эффективности)
4.  Согласно результатам исследования часто и врачи и пациенты думают, что брендовые медикаменты лучше дженериков. На назначение препаратов влияет стратегия фирм-производителей, их активность в работе с врачами, а также нормативно-правовое регулирование.
5. В статье детально рассматривается несколько стратегий

Вывод – когда это возможно клиницисты должны назначать дженерики, а не более дорогие брендовые лекарственные препараты.

Choudhry NK, Denberg TD, Qaseem A; Clinical Guidelines Committee of the American College of Physicians. Improving Adherence to Therapy and Clinical Outcomes While Containing Costs: Opportunities From the Greater Use of Generic Medications: Best Practice Advice From the Clinical Guidelines Committee of the American College of Physicians. Ann Intern Med. 2015 Nov 24. doi: 10.7326/M14-2427. [Epub ahead of print]

Комментарии д.м.н., профессора Самородской И.В.: Данная статья очень актуальна в свете недавних событий (Постановление Правительства 1289 «Об ограничениях и условиях допуска происходящих из иностранных государств лекарственных препаратов,  включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд»).

В дженериках ничего плохого нет. Главное, чтобы были надежные доказательства (результаты правильно спланированных исследований) того, что дженерики эквивалентны и их клиническая эффективность не хуже брендовых наименований. А это дорогое и не быстрое «удовольствие».