Обзор исследований по оценке эффективности и безопасности скаффолдов

В журнале «Clin Cardiol» опубликованы результаты обзора публикаций о результатах исследований, оценивающих использование саморассасывающихся стентов (скаффолдов). Скаффолды — новые устройства, предназначенные для преодоления долгосрочных негативных последствий имплантации стентов. Согласно Lu C с  соавт. первым скаффолдом было устройство «Abbott Vascular», Santa Clara,США), и именно он  оценивался в многочисленных клинических исследованиях. Несмотря на потенциальные преимущества, безопасность и эффективность скаффолдов остаются неясными, поэтому авторы обзора провели полноценный поиск исследований в базах данных MEDLINE, Embase, Current Index to Nursing & Allied Health Literature (CINAHL), Cochrane, and Science Citation Index Expanded (SCIE).

 В анализ включены одиннадцать исследований, которые соответствовали критериям включения (п = 2990), из которых 1 рандомизированное контролируемое исследование и 10 когортных исследований. Число пациентов в исследованиях варьировалось от 11 до 1189;  последующий период наблюдения составлял от 1 до 60 месяцев. Частота серьезных неблагоприятных кардиальных событий (сердечная смерть, ИМ, повторная реваскуляризация того же сосуда, рестеноз) колебалась в диапазоне от 2,6% до 15,5%, без статистически значимой разницы между скаффолдами и стентами  в исследованиях, которые включали группу сравнения. Имеющиеся данные позволяют предположить, что использование скаффолдов не связано с увеличением частоты сердечно-сосудистых событий в краткосрочной перспективе. В настоящее время проводятся многочисленные рандомизированные контролируемые испытания, которые пока еще не представили результаты, но в последующем  будут способствовать пониманию безопасности и эффективности этого устройства.

Lu C¹, Filion KB, Eisenberg MJThe Safety and Efficacy of Absorb Bioresorbable Vascular Scaffold: A Systematic Review. Clin Cardiol. 2015 Sep 23. doi: 10.1002/clc.22451.

Комментарии д.м.н., профессора Самородской И.В.: Скаффолды по своей структуре не являются полным аналогом стентов. Несмотря на теоретическую эффективность и безопасность первые результаты не выявили их. Так, в исследовании ABSORB-II ангиографические и ультразвуковые результаты имплантации эверолимус-скаффолдов были несколько хуже, чем результаты имплантации стентов с покрытием эверолимус. В настоящее время вопрос о преимуществах отдельных видов стентов остается открытым и требует проведения дальнейших исследований.